Бруцеллин ВИЭВ. Технические условия

ГОСТ 25134-82

Группа Р31

ОКП 93 8850

Срок действия с 1983-01-01
до 1988-01-01*
______________________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта СССР
от 27.09.91 N 1531 (ИУС N 12, 1991 год). -
Примечание изготовителя базы данных.

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 12 февраля 1982 года N 585 срок действия установлен с 01.01.83 до 01.01.88.

РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйства СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

К.В.Шумилов, А.И.Климанов, Т.И.Малахова, А.Н.Касьянов, В.Б.Литовченко, В.А.Лященко, Е.А.Гангалюк

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР

Член Коллегии А.Д.Третьяков

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 12 февраля 1982 г. N 585

Настоящий стандарт распространяется на бруцеллин ВИЭВ, представляющий собой стерильную жидкость, содержащую специфические вещества, извлеченные из бруцелл.

Бруцеллин предназначен для диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота и свиней.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Бруцеллин ВИЭВ должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.

1.2. Бруцеллин по физико-химическим и биологическим свойствам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.

Таблица 1

Наименование показателя	Характеристика и норма
Внешний вид	Прозрачная без опалесценции жидкость коричневато-желтого цвета, без хлопьев, осадка и механических примесей
Концентрация водородных ионов (рН)	7,0-7,4
Массовая доля белка, мг/л	250-300
Стерильность	Посевы на питательные среды не должны давать роста микрофлоры в течение десятисуточного выдерживания при температуре 37-38 °С и 20-24 °С
Безвредность	При подкожном введении белым мышам в объеме 0,5 см не должен вызывать воспалительных явлений в месте инъекции или их гибели в течении 10 сут. Животные должны оставаться клинически здоровыми
Специфичность	При внутрикожном введении здоровым овцам и морским свинкам не должен вызывать аллергической реакции
Антигенность	Результаты исследования сыворотки крови овец в РА и РСК с бруцеллезным антигеном через 20-25 сут после введения бруцеллина должны быть отрицательными
Активность	При внутрикожном введении в объеме 0,1 см сенсибилизированным вакцинным штаммом бруцелл морским свинкам должен вызывать аллергическую реакцию, аналогичную реакции на введение референс-препарата в дозе 200 ЕА
Примечание. Под референс-препаратом (контрольный препарат) понимают сухой очищенный препарат с известной биологической активностью бруцеллезных аллергенов (бруцелло-протеин), изготовленный Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Бруцеллин принимают сериями. Под серией следует донимать определенное количество препарата, полученное в результате одноразового смешивания в одной емкости исходных материалов и специальной обработки их в одних производственных условиях. Серия должна иметь свой номер, номер государственного контроля и должна быть оформлена одним документом о качестве.

2.2. Каждая серия бруцеллина должна быть принята государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.

2.3. Внешний вид бруцеллина определяют по каждому флакону всей серии препарата.

2.4. Для контроля качества бруцеллина от �

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ