ГОСТ 25377-82
(СТ СЭВ 3400-81)

Группа Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Технические условия

Needles for injections for repeated use. Specifications

ОКП 94 3220

Срок действия с 01.07.83
до 01.07.88*
________________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 2, 1993 год). - Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

С.С.Молокин (руководитель темы), Е.М.Казеннов, Л.А.Костякова, А.А.Воронцов, И.С.Коротина

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. N 3126

ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.10.86 Постановлением Госстандарта СССР от 30.09.86 N 2977, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.07.87 Постановлением Госстандарта СССР от 20.03.87 N 823, Изменение N 3, утвержденное и введенное в действие с 01.07.88 Постановлением Госстандарта СССР от 23.12.87 N 4834, Изменение N 4, утвержденное и введенное в действие с 01.02.89 Постановлением Госстандарта СССР от 23.09.88 N 3221, Изменение N 5, утвержденное и введенное в действие с 01.01.90 Постановлением Госстандарта СССР от 19.06.89 N 1711, Изменение N 6, утвержденное и введенное в действие с 01.05.90 Постановлением Госстандарта СССР от 09.11.89 N 3303, Изменение N 7, принятое Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол заседания от 17.02.93 N 3-93) с 01.10.93, Изменение N 8, утвержденное и введенное в действие Приказом Росстандарта от 16.08.2011 N 228-ст c 01.09.2011

Изменения N 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 12, 1986 год, ИУС N 6, 1987 год, ИУС N 3, 1988 год, ИУС N 1, 1989 год, ИУС N 9, 1989 год, ИУС N 2, 1990 год, ИУС N 10, 1993 год, ИУС N 11, 2011 год

Настоящий стандарт распространяется на инъекционные иглы многократного применения (далее - иглы), предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.

Стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, ветеринарные, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей, уникальной формы заточки.

Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2, 04.2 и Т4.2 по ГОСТ 15150-69.

Стандарт устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.

Коды ОКП игл в конкретном климатическом исполнении даны в приложении 1.

Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3400-81 приведена в приложении 3.

Номенклатура основных показателей качества и их применяемость приведена в приложении 2.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 5).

1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от размеров присоединительного конуса головки иглы изготовляют следующих типов:

Примечание. Конусность 10:100 допускается до 01.01.93.


(Измененная редакция, Изм. N 3).

1.2. В зависимости от угла заточки иглы изготовляют в следующих исполнениях:

с длинным срезом;

со средним срезом С;

с коротким срезом К.

1.3. Иглы должны иметь трехгранное острие со следующими углами заточки:

1.4. Основные размеры игл должны соответствовать указанным на черт.1 и в табл.1-3.

1 - трубка; 2 - головка

Черт.1

Таблица 1

Таблица 2

Размеры в мм

(Измененная редакция, Изм. N 3, 7).

1.5. По требованию заказчика допускается изготавливать иглы с размерами, отличающимися от указанных в таблицах 2 и 3.

Таблица 3

Размеры в мм

(Измененная редакция, Изм. N 3, 8).

1.6. Присоединительные размеры конической части головки иглы должны соответствовать ГОСТ 22967-90.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 8).

1.7. Толщина стенки трубки и диаметры мандренов должны соответствовать указанным в табл.4.

Таблица 4

мм

_______________
* Размеры для справок

Примечание. Значения в скобках до 01.07.94.


(Измененная редакция, Изм. N 4, 7).

1.8. Условное обозначение иглы должно включать: обозначение типа иглы (только для типов 1 и 3); наружный диаметр трубки; длину трубки; исполнение (для игл со средним и коротким срезом); обозначение настоящего стандарта.

Пример условного обозначения иглы инъекционной типа 1 к шприцам типа "Луер", диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, с длинным срезом:

Игла инъекционная 1-0,6х40 ГОСТ 25377-82

То же, к шприцам типа "Рекорд", диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, со средним срезом:

Игла инъекционная 0,6х40С ГОСТ 25377-82

То же, к стеклянным шприцам, с коротким срезом:

Игла инъекционная 3-0,6х40К ГОСТ 25377-82.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Иглы следует изготовлять в соответствии с требованиями ГОСТ 19126-2007 настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

Иглы, изготовляемые для экспорта, должны соответствовать также заказу-наряду внешнеторговой организации.

(Измененная редакция, Изм. N 8).

2.2. Игла должна быть коррозионно-стойкой и кислотостойкой.

2.3. Детали игл должны быть изготовлены из следующих материалов:

сталь марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72 и марки 36НХТЮ по ГОСТ 10994-74 - трубка иглы;

латунь марок ЛС59-1 и Л63 по ГОСТ 15527-2004 - головка иглы;

сталь марки 12Х18Н9Т по ГОСТ 5632-72 - мандрен.

Примечание. Трубки допускается изготовлять из стали марок 12Х18Н9, 12Х18Н9Т, 03Х18Н11, 04Х18Н10 и 08Х18Н10 по ГОСТ 5632-72, 05Х18Н10Т по нормативно-технической документации, из импортных сталей, химические и физические свойства которых соответствуют свойствам сталей марок 12Х18Н10Т, 04Х18Н10 по ГОСТ 5632-72, 05Х18Н10Т по нормативно-технической документации или из стали марки ЭП 899 по нормативно-технической документации. Головки игл допускается изготовлять из латуни марки ЛС 58-2 по нормативно-технической документации или других согласованных к применению материалов.

Мандрены диаметром 0,40 мм и менее допускается изготовлять из стальной проволоки классов 1-3 по ГОСТ 9389-75.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 5, 6, 8).

2.4. Наружные поверхности игл и мандренов должны быть гладкими, без царапин, трещин, раковин, забоин, выкрошенных мест, заусенцев и расслоений. На трубке иглы не допускается, разнооттеночность от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.5. Головка иглы не должна иметь острых кромок, трещин и заусенцев.

2.6. Мандрен должен свободно входить в канал иглы. Концы мандрена должны быть зачищены от заусенцев и должны выступать из иглы не менее чем на 5 мм.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.7. Радиус кривизны мандренов должен соответствовать указанному в табл.5.

Таблица 5

мм

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.8. Внутренняя поверхность игл должна быть чистой, без окалины, следов коррозии и механических загрязнений.

2.9. Трубка иглы должна быть упругой, прочной, жесткой и прямолинейной. Отклонение от прямолинейности не должно быть более 0,2 мм (0,18 - с 01.01.05) на длине 50 мм.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 5).

2.10. Конец трубки игл должен быть острым, без заусенцев. Усилия прокола не должны превышать указанных в табл.6.

Таблица 6

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.


(Измененная редакция, Изм. N 5).

2.11. На головке, в месте ее соединения с трубкой, допускаются следы от обжимного инструмента, видимые невооруженным глазом.

2.12. Соединения трубки с головкой должно быть прочным и выдерживать нагрузки, указанные в табл.7.

Таблица 7

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.


(Измененная редакция, Изм. N 3, 5).

2.12а. В месте соединения трубки с головкой иглы не должно быть уменьшения диаметра трубки.

(Введен дополнительно, Изм. N 3).

2.13. Соединение трубки с головкой иглы и соединение конуса головки с наконечником шприца должны быть герметичными. В месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается.

2.14. Оси трубки и головки должны совпадать. Отклонение от концентричности трубки и головки не должно быть более 0,2 мм. Максимальное допускаемое отклонение от оси головки 3°.

2.15. Параметр шероховатости по ГОСТ 2789-73 наружной поверхности трубок игл диаметром 1,2-2,6 мм - 0,32 мкм (0,16 мкм - с 01.01.95), диаметром 0,4-1,0 - 0,16 мкм.

Параметр шероховатости поверхности заточки - 0,63 мкм. Шероховатость остальных поверхностей - по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. N 5).

2.16. На наружной поверхности головки должно быть гальваническое покрытие в соответствии с требованиями ГОСТ 9.301-86.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

2.17. Иглы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции кипячением, предстерилизационной очистки и воздушной стерилизации по п.4.14.

2.18. Иглы в упаковке должны быть стойкими к механическим воздействиям при транспортировании.

2.19. Полный установленный ресурс должен быть не менее 25 (17) проколов с последующей санитарной обработкой, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации после каждого прокола. С 01.01.95 полный установленный ресурс должен быть не менее 30 проколов.

Полный средний ресурс должен быть не менее 50 (33) проколов с последующей санитарной обработкой после каждого прокола.

За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табл.6, на 10%.

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.90.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 5).

2.20. Комплектность игл мандренами должна составлять 50% общего числа игл.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Иглы должны подвергаться приемо-сдаточным, периодическим и типовым испытаниям.

3.2. Приемо-сдаточным испытаниям подвергают иглы на соответствие требованиям, указанным в табл.8.

Таблица 8

Приемо-сдаточные испытания проводят статистическим контролем по ГОСТ 18242-72*.
______________
* Прекратил применение в РФ с 01.07.2000. На территории РФ пользоваться ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

Тип плана контроля - одноступенчатый.

Вид контроля - нормальный.

Уровень контроля - II (общий).

Отбор выборки проводят из полностью сформированной и предъявленной на контроль партии.

За партию принимают изделия, предъявленные для контроля по одному сопроводительному документу.

Контролируемые параметры, приемочные уровни дефектности (AQL) и виды дефектных изделий приведены в табл.8.

Партию считают соответствующей установленным требованиям, если для каждого вида дефектных изделий (табл.8) найденное число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу.

Партию считают не соответствующей установленным требованиям и направляют на сплошной контроль, если для любого из видов дефектных изделий число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа.

Проверку маркировки и комплектности проводят на 3-х первичных упаковках от партии.

Если в результате контроля будет установлено несоответствие изделий хотя бы одному требованию разд.5 и п.2.20, то результаты испытаний считаются неудовлетворительными и должны быть проведены повторные испытания удвоенного количества изделий.

При наличии дефектов в повторной выборке всю партию считают не выдержавшей испытания.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 8).

3.3. При периодических испытаниях, проводимых не реже раза в год, из числа прошедших приемо-сдаточные испытания проверяют на соответствие всем требованиям настоящего стандарта не менее 5 игл каждого типоразмера.

3.4. Если при периодических испытаниях будет обнаружено несоответствие игл хотя бы одному требованию настоящего стандарта, испытаниям подвергают удвоенное число игл, взятых от той же партии.

Результаты повторных испытаний являются окончательными.

3.4.1. Проверка требований п.2.19 должна проводиться не реже раза в три года.

Полный средний ресурс следует проверять методом одноступенчатого контроля:

приемочный уровень вероятности 0,8;

браковочный уровень вероятности 0,5;

риск изготовителя 0,2;

риск потребителя 0,2;

объем выборки 8;

число предельных состояний 2.

Полный установленный ресурс следует проверять при 5; 0.

(Введен дополнительно, Изм. N 2, 8).

3.5. Типовые испытания проводят при внесении изменений в технологию изготовления, влияющих на технические характеристики: проверяют не менее 5 игл, каждого типоразмера.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Испытания игл следует проводить в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69.

4.2. Проверку размеров игл на соответствие пп.1.3-1.7; 2.4 в части размера расположения разницы оттенков по длине трубки и пп.2.7, 2.9 (в части прямолинейности), 2.14 в части концентричности проводят универсальными измерительными инструментами и приборами, обеспечивающими требуемую точность измерений.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

4.3. Проверку коррозионно-стойкости и кислотостойкости (п.2.2) следует проводить следующим образом:

иглы погружают в 10%-ный раствор лимонной кислоты при температуре (20±5) °С, выдерживают в нем 5 ч и промывают дистиллированной водой, затем кипятят в дистиллированной воде 30 мин. После кипячения выдерживают в дистиллированной воде 24 ч, затем иглы вынимают из воды, высушивают испарением и осматривают. На иглах не должно быть следов коррозии.

4.4. Проверку используемого при изготовлении игл материала (п.2.3) следует проводить по паспортам и сертификатам завода-изготовителя и результатам входного контроля.

4.5. Проверку внешнего вида игл (п.2.5) проводят с помощью лупы 8-ми кратного увеличения.

4.6. Проверку внешнего вида игл (пп.2.4; 2.6, 2.11, 2.20) проводят визуально.

4.7. Проверку внутренней поверхности игл (п.2.8) проводят шприцеванием раствора глицерина с дистиллированной водой (1:1) в объеме 1 мл на фильтровальную бумагу. В результате фильтрации жидкости на бумаге не должно быть следов загрязнения.

4.8. Проверку упругости трубки (п.2.9) проводят следующим образом. Головку иглы прочно насаживают на наконечник измерительного устройства. Нулевую отметку шкалы, расположенную перпендикулярно к оси трубки, совмещают с концом острия трубки. Концу трубки задают перемещение (черт.2) в направлении, перпендикулярном к оси трубки (изгиб), на расчетное значение (в миллиметрах), которое определяют по формуле

,

где - длина трубки, мм;

- наружный диаметр трубки, мм.

Черт.2

Испытания проводят в обе стороны от оси симметрии трубки. После окончания испытания вершина острия иглы должна совпадать с нулевой отметкой шкалы: допускаемое отклонение - ±0,8 мм (±0,7 мм - с 01.01.95). Испытаниям на упругость подвергают иглы наружным диаметром менее 2 мм, если соотношение 30.

Проверку прочности трубки (п.2.9) проводят следующим образом. Конец иглы жестко закрепляют. На расстоянии, указанном в табл.8, прикладывают такое усилие, чтобы игла согнулась в одной плоскости на угол ±25°. После 20 (25 - с 01.01.95) циклов приложения усилия в противоположных направлениях проверяют иглу на наличие излома.

Таблица 8

Проверку жесткости трубки (п.2.9) проводят путем приложения усилия к ее середине. При этом игла должна быть помещена на 2-х опорах. Расстояние между опорами, нагрузка и максимальное отклонение от оси не должны превышать указанных в табл.9.

Таблица 9

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.


(Измененная редакция, Изм. N 3, 4, 5).

4.9. Проверку остроты трубки игл (п.2.10) проводят проколом магнитной ленты А 4411-6Б или А 4409-6Б по нормативно-технической документации или полиэтиленовой пленкой толщиной 0,150 мм по ГОСТ 10354-82 с постоянной скоростью подачи игл в процессе прокола (40±10) мм/мин. Магнитная лента и полиэтиленовая пленка должны быть закреплены в рамке. Допускается погрешность измерения ±0,025 Н (±2,5 гс).

Максимальное усилие прокола не должно превышать значений величин, указанных в табл.6.

Испытание конца иглы на отсутствие заусенцев следует проводить уколом в вату. После укола на конце иглы не должно быть ватных волокон.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

4.10. Проверку прочности соединения трубки с головкой (п.2.12) проводят на приспособлении с динамометром приложением непрерывной аксиальной статической нагрузки натяжения в направлении их разъединения. Значения испытательной нагрузки в зависимости от диаметра иглы приведены в табл.7. Длительность приложения нагрузки - 1 с. За это время трубка не должна сдвигаться в головке иглы.

4.10а. Проверку игл на отсутствие уменьшения диаметра трубки (п.2.12а) следует проводить мерным мандреном, указанным в табл.4. При этом мандрен должен свободно проходить через канал иглы.

(Введен дополнительно, Изм. N 3).

4.11. Герметичность соединения трубки с головкой и конуса головки с наконечником шприца (п.2.13) проверяют следующим образом.

Конец иглы герметично заглушают, головку насаживают на образцовый конус, изготовленный по чертежам, утвержденным в установленном порядке, к которому подведена вода. Под давлением 150 кПа (1,5 атм) в месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается. В месте соединения головки с образцовым конусом не допускается образование капли, спадающей за время менее 10 с.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

4.12. Шероховатость наружной поверхности (п.2.15) проверяют по ГОСТ 19126-79*.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 19126-2007. - Примечание изготовителя базы данных.

4.13. Покрытие наружной поверхности головки (п.2.16) проверяют по ГОСТ 9.302-79*
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 9.302-88. - Примечание изготовителя базы данных.

4.14. Устойчивость к циклической обработке (п.2.17) проверяют в следующих режимах:

дезинфекция кипячением в дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72 в течение 30 мин при полном погружении игл в воду;

предстерилизационная очистка, состоит из предварительного ополаскивания под проточной водой по ГОСТ 2874-82* в течение 0,5 мин;

замачивание в моющем растворе (5 г "Биолота" и 995 мл питьевой воды по ГОСТ 2874-82*) при температуре 50 °С в течение 15 мин, промывание в моющем растворе - в течение (0,5+0,1) мин. Ополаскивание проточной водой по ГОСТ 2874-82* в течение 3 мин. Ополаскивание дистиллированной водой по ГОСТ 6709-72 в течение 0,5 мин;
________________
* Прекратил применение в РФ с 01.07.1999. На территории РФ пользоваться ГОСТ Р 51232-98.

сушка горячим воздухом при температуре (85±5) °С до полного исчезновения влаги;

воздушная стерилизация при температуре (180) °С в течение 60 мин.

После испытаний иглы должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 3, 8).

4.15. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (п.2.18) проверяют на стенде с ускорением 3 g при числе колебаний от 120 до 180 в минуту в течение 1 ч. После испытаний иглы должны соответствовать требованиям п.2.10; целостность упаковки при этом не должна быть нарушена.

4.16. Проверку требований п.2.19 следует проводить путем прокалывания фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 24876-81 и санитарной обработкой.

Продолжительность испытаний при контроле полного установленного ресурса и полного среднего ресурса равна заданному в п.2.19.

Контроль параметров, определяющих предельное состояние, - через каждые 10 проколов.

Иглы считают выдержавшими испытания на надежность, если число игл, достигших предельного состояния .

(Измененная редакция, Изм. N 2).

4.17. Соосность трубки и головки (п.2.14) проверяют следующим образом:

головка иглы устанавливается на образцовый конус испытательного устройства (черт.3), оси головки и трубки должны быть параллельны линии градусной шкалы, которая проходит через 0°. Допускаемое отклонение 3°.

Черт.3

5. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение игл - по ГОСТ 19126-2007 и требованиям настоящего стандарта.

Маркировку игл, предназначенных для экспорта, выполняют на языке, указанном в заказе-наряде внешнеторговой организации.

(Измененная редакция, Изм. N 8).

5.2. Перед упаковкой иглы должны быть промыты дистиллированной водой по ГОСТ 6709-72 или трихлорэтиленом по ГОСТ 9976-94 и просушены или промыты этиловым спиртом по ГОСТ 17299-78.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 8).

5.3. Иглы по 10 шт. должны быть уложены в гнезда коробок, изготовленных из картона по ГОСТ 7933-89 или пластмассы по ГОСТ 20282-86, или в контурную ячейковую упаковку.

(Измененная редакция, Изм. N 3, 8).

5.4. Иглы в потребительской таре и мандрены, завернутые в парафинированную бумагу по ГОСТ 9569-79* или связанные в пучки проволокой из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72, должны быть уложены в групповую тару, изготовленную из коробочного картона марки А или Б по ГОСТ 7933-89. Допускается иглы в потребительской таре завертывать в оберточную бумагу по ГОСТ 8273-75 в пачки.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 9569-2006. - Примечание изготовителя базы данных.

(Измененная редакция, Изм. N 8).

5.5. Упаковка игл должна исключать возможность вскрытия ее без нарушения целостности.

5.6. На потребительской и групповой таре должны быть указаны:

наименование или товарный знак завода-изготовителя, а для игл, предназначенных для экспорта, обозначение и товарный знак экспорта, если это указано в заказе-наряде внешнеторговой организации;

наименование и условное обозначение игл (кроме пластмассовой и ячейковой первичной упаковки);

число игл;

обозначение настоящего стандарта для изделий, не предназначенных для экспорта;

дата выпуска (месяц и год) только на групповой таре;

надпись "Сделано в СССР".

(Измененная редакция, Изм. N3).

5.7. Для транспортирования иглы в групповой таре должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-90 или в фанерные ящики по ГОСТ 5959-80, или в дощатые ящики по ГОСТ 2991-85, выложенные внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 515-77 или по ГОСТ 8828-89. При укладке иглы в контурную ячейковую упаковку допускается ящики из гофрированного картона и фанеры не выкладывать изнутри упаковочной бумагой.

Иглы, предназначенные для экспорта, помещают в ящики, изготовленные по ГОСТ 24634-81, с обивкой металлической упаковочной лентой по ГОСТ 3560-73.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 2, 8).

5.8. В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист с указанием наименования игл и их числа в упаковке, а также условного номера упаковщика, даты упаковки и обозначения настоящего стандарта.

5.9. На внешней поверхности ящика должны быть нанесены манипуляционные знаки по ГОСТ 14192-96.

Маркировка транспортной тары игл, предназначенных для экспорта, - по стандартам, техническим условиям и заказу-наряду внешнеторговой организации.

(Измененная редакция, Изм. N 8).

5.10. Масса брутто должна быть не более 50 кг.

5.11. Иглы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

5.12. Условия транспортирования должны соответствовать группе 5 (ОЖ-4), условия хранения - по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150-69.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие игл требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации и хранения.

Гарантийный срок эксплуатации игл - 6 мес со дня ввода их в эксплуатацию при гарантийной наработке не более 33 инъекций.

Гарантийный срок игл, предназначенных для экспорта, - 6 мес со дня проследования игл через Государственную границу СССР.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (обязательное). ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛНЕНИЙ ИГЛ И КОДОВ ОКП

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Обязательное