ГОСТ Р 50569-93
(ИСО 7711-84)

Группа Р21

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Инструменты стоматологические вращающиеся

ИНСТРУМЕНТЫ АЛМАЗНЫЕ. ГОЛОВКИ

Dental rotary instruments. Diamond instruments. Head

Дата введения 1995-01-01

     
     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 19.05.93 N 143

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7711-84 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки" с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт входит в серию стандартов на инструменты стоматологические вращающиеся.

Различные размерные и другие требования, установленные для алмазных инструментов, - это требования, которые считаются важными для обеспечения взаимозаменяемости указанных инструментов.

В стандарте использованы ГОСТ Р 50350.1 и ГОСТ Р 50350.2, устанавливающие 15-цифровый номер для идентификации всех типов стоматологических вращающихся инструментов.

1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

________________
* См. приложение А.


Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок.

Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны, приведены в приложении А.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

________________
* См. приложение А.


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 26634-91 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики

ГОСТ Р 50349-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Номинальные размеры и обозначения

ГОСТ Р 50350.1-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики

ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Форма и виды исполнения

ГОСТ Р 50352-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний

3 УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ РАЗМЕРОВ

- диаметр рабочей части, диаметр головки;

- диаметр шейки, измеряемый непосредственно за алмазным покрытием;

- диаметр шейки с покрытием, измеряемый по наименьшему диаметру;

- длина рабочей части, длина головки;

- общая длина.

4 МАТЕРИАЛ

________________
* См. приложение А.


Стержень должен быть изготовлен из стали или другого подходящего материала. Марку стали и способ ее обработки выбирает изготовитель. Рабочая часть должна состоять из алмазного зерна, связанного с металлом, пластмассой или другими материалами по усмотрению изготовителя.

5 РАЗМЕРЫ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ

________________
* См. приложение А.


Все размеры даны в миллиметрах.

Размеры, проверяемые по ГОСТ Р 50352, должны соответствовать значениям, указанным на рисунках 1-29 и в таблицах 1-29.

Хвостовики должны соответствовать ГОСТ 26634.

По общей длине - см. раздел 6, таблицы 30-33.

5.1 Головка сферическая

Рисунок 1

Таблица 1

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.2 Головка комбинированная с конусной рабочей шейкой

Рисунок 2

Таблица 2

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.3 Головка обратноконусная

Рисунок 3

Таблица 3

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.4 Головка комбинированная обратноконусная с конусной рабочей шейкой

Рисунок 4

Таблица 4

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.5 Головка колесовидная

Рисунок 5

Таблица 5

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.6 Головка комбинированная колесовидная с конусной рабочей шейкой

Рисунок 6

Таблица 6

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.7 Головка цилиндрическая

Рисунок 7

Таблица 7

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.8 Головка цилиндрическая, длина головки 5,5 мм <7,5 мм

Рисунок 8

Таблица 8

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

5.9 Головка цилиндрическая, длина головки 7,5 мм <9,5 мм

Рисунок 9

Таблица 9

Примечание - Общая длина - см. таблицу 32.

5.10 Головка цилиндрическая, длина головки 9,5 мм <11,5 мм

Рисунок 10

Таблица 10

Примечание - Общая длина - см. таблицу 33.

5.11 Головка в виде усеченного конуса

Рисунок 11

Таблица 11

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.12 Головка в виде усеченного конуса, длина головки 5,5 мм<7,5 мм

Рисунок 12

Таблица 12

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

5.13 Головка в виде усеченного конуса, длина головки 7,5 мм<9,5 мм

Рисунок 13

Таблица 13

Примечание - Общая длина - см. таблицу 32.

5.14 Головка в виде усеченного конуса, длина головки 9,5 мм<11,5 мм

Рисунок 14

Таблица 14

Примечание - Общая длина - см. таблицу 33.

5.15 Головка цилиндрическая с полусферой на торце

Рисунок 15

Таблица 15

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.16 Головка цилиндрическая с полусферой на торце, длина головки 5,5 мм<7,5 мм

Рисунок 16

Таблица 16

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

5.17 Головка цилиндрическая с полусферой на торце, длина головки 7,5 мм<9,5 мм

Рисунок 17

Таблица 17

Примечание - Общая длина - см. таблицу 32.

5.18 Головка цилиндрическая с полусферой на торце, длина головки 9,5 мм<11,5 мм

Рисунок 18

Таблица 18

Примечание - Общая длина - см. таблицу 33.

5.19 Головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце

Рисунок 19

Таблица 19

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.20 Головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце, длина головки 5,5 мм<7,5 мм

Рисунок 20

Таблица 20

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

5.21 Головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце, длина головки 7,5 мм<9,5 мм

Рисунок 21

Таблица 21

Примечание - Общая длина - см. таблицу 32.

5.22 Головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце, длина головки 9,5 мм<11,5 мм

Рисунок 22

Таблица 22

__________________
* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Примечание - Общая длина - см. таблицу 33.

5.23 Головка оживально-цилиндрическая

Рисунок 23

Таблица 23

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.24 Головка оживально-цилиндрическая, длина головки 7,5 мм<9,5 мм

Рисунок 24

Таблица 24

Примечание - Общая длина - см. таблицу 32.

5.25 Головка оживально-цилиндрическая, длина головки 9,5 мм*<11,5 мм
__________________
* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Рисунок 25

Таблица 25

Примечание - Общая длина - см. таблицу 33.

5.26 Головка обратноконусная

Рисунок 26

Таблица 26

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.27 Головка обратноконусная, длина головки 5,5 мм<6,5 мм

Рисунок 27

Таблица 27

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

5.28 Головка обратноконусная с полусферой на торце

Рисунок 28

Таблица 28

Примечание - Общая длина - см. таблицу 30.

5.29 Головка обратноконусная с полусферой на торце, длина головки 5,5 мм<6,5 мм

Рисунок 29

Таблица 29

Примечание - Общая длина - см. таблицу 31.

6. ОБЩАЯ ДЛИНА

Общая длина , определяемая по ГОСТ Р 50352, должна соответствовать значениям длины, указанным в таблицах 30-33, в зависимости от типа наконечника, для которого предназначен инструмент.

Типы хвостовиков 1, 2 и 3 в таблицах 30-33 даны по ГОСТ 26634.


Таблица 30 - Общие длины для инструментов со стандартной рабочей частью

Таблица 31 - Общие длины для инструментов с длиной рабочей части (5,5 мм<7,5 мм)

Таблица 32 - Общие длины для инструментов с длиной рабочей части (7,5 мм<9,5 мм)

Таблица 33 - Общие длины для инструментов с длиной рабочей части (9,5 мм<11,5 мм)

7 РАДИАЛЬНОЕ БИЕНИЕ

Указанное радиальное биение, определяемое по ГОСТ Р 50352, должно соответствовать таблице 34.


Таблица 34 - Радиальное биение

Место измерения должно соответствовать таблице 35.


Таблица 35 - Место измерения

8 ПРОЧНОСТЬ ШЕЙКИ

При испытании по ГОСТ Р 50352 инструмент не должен ломаться или иметь остаточную деформацию, превышающую 0,05 мм.

В таблицах 36-45 приведены рассчитанные значения испытательных нагрузок в ньютонах (Н) в соответствии с ГОСТ Р 50352.


Таблица 36 - Головка сферическая

Таблица 37 - Головка обратноконусная

Таблица 38 - Головка колесовидная

Таблица 39 - Головка цилиндрическая

Таблица 40 - Головка в виде усеченного конуса

Таблица 41 - Головка цилиндрическая с полусферой на торце

Таблица 42 - Головка в виде усеченного конуса с полусферой на торце

Таблица 43 - Головка оживально-цилиндрическая

Таблица 44 - Головка обратноконусная

Таблица 45 - Головка полусферическая

9 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

________________
* См. приложение А.

9.1 Отбор образцов

9.1.1 Испытания проводят только на одном размере каждой конструкции. Для испытания используют выборки, состоящие из 20 инструментов одного размера.

9.2 Соответствие

9.2.1 Размеры

Как минимум 16 и 20 инструментов каждой испытываемой формы должны соответствовать требованиям таблиц 1-33.

9.2.2 Радиальное биение

Как минимум 3 и 5 инструментов каждой испытываемой формы должны соответствовать требованиям раздела 7.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное). ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

Приведенные в приложении разделы 1, 2, 4, 5 и 9.2.3 действуют совместно с основным текстом стандарта.

1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях.

Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии.

Головки должны соответствовать требованиям ГОСТ 19126.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ 9206-80 Порошки алмазные. Технические условия

ГОСТ 18242-72 Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Планы контроля
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 19126-79* Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
________________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 19126-2007, здесь и ранее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

РТМ 25.1-001 Инструменты медицинские. Правила выбора и применения планов статистического приемочного контроля

4 МАТЕРИАЛ

Покрытия из алмазного порошка, наносимого на рабочую часть головки, должны соответствовать ГОСТ 9206.

5 РАЗМЕРЫ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ

Допускается для потребностей отечественного здравоохранения использовать другие формы алмазных стоматологических головок, которые должны выпускаться по техническим условиям, утвержденным в установленном порядке.

9 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

9.2.3 Допускается для контроля качества головок использовать статистический контроль качества по ГОСТ 18242 и РТМ 25.1-001, тип плана контроля одноступенчатый, вид нормальный, код объема выборки Г, приемочный уровень дефектности по показателям, нормируемым в настоящем стандарте, AQL - 1,5%. AQL по другим показателям нормируется в ТУ на данные изделия.