ГОСТ Р 50580.1-93(ИСО 5366-1-86)

Группа Р22

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРУБКИ ТРАХЕОТОМИЧЕСКИЕ

Часть 1

Соединения

Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors

ОКП 94 3642

Дата введения 1995-01-01

     
     
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты".

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.07.93 N 177

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 5366-1-86 "Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения" и полностью ему соответствует

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

Соответствие требований к соединениям для трахеотомических трубок и широко применяемым соединениям для трахеальных трубок имеет большое значение.

Отверстие для присоединения пациента в дыхательном контуре аппаратов ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких должно быть выполнено в виде коаксиального 22-миллиметрового штуцера или 15-миллиметрового гнезда, отверстие меньшего диаметра (15 мм) предназначено для присоединения к 15-миллиметровому штуцеру коннектора трахеальных трубок. Поэтому целесообразно использовать во время хирургических операций конические соединения трахеотомических трубок тех же размеров, что для больных, которым может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи.

Случайное отсоединение дыхательного контура от трахеотомической трубки представляет собой большую опасность, поэтому на трахеотомических трубках большого диаметра (внутренний диаметр 6 мм и более) должен быть постоянно укрепленный 15-миллиметровый конический штуцер.

Конструкция должна позволять применение дополнительного приспособления для обеспечения более надежного крепления между коническими соединениями. Во избежание непреднамеренного отсоединения приспособления должны быть легкими и компактными, конструкция всех выступающих частей должна сводить до минимума возможность их зацепления руками персонала, хирургической одеждой или оборудованием.

Любой тип соединения должен заканчиваться 15-миллиметровым коническим штуцером на стороне аппарата или быть совместимым с адаптером, имеющим такой штуцер на стороне аппарата. Требование к тому, чтобы 15-миллиметровый конический штуцер был постоянно укреплен на трахеотомических трубках внутренним диаметром 5,5 мм и менее, необязательно, так как, например, применение постоянно прикрепленного конического соединения на трубках для новорожденных и маленьких детей может оказаться неприемлемым из-за его толщины.

Примечание - ГОСТ Р 50580.2 устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам.

1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к соединениям для трахеотомических трубок, применяемых у пациентов, подвергающихся хирургическим операциям или нуждающихся в проведении искусственной вентиляции легких или какой-либо другой респираторной помощи.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50327.1-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ Р 50580.2-93 Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования

ГОСТ 17807-83 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяются следующие термины.

3.1 Трахеотомическая трубка - трубка, предназначенная для введения в трахею через трахеостому (трахеотомическое отверстие - см. ГОСТ 17807).

3.2 Сторона аппарата:

1) конец трахеотомической трубки, выступающей наружу на шее пациента;

2) конец коннектора или адаптера, предназначенный для соединения с дыхательным контуром аппарата ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких.

4 СОЕДИНЕНИЯ ДЛЯ ТРАХЕОТОМИЧЕСКИХ ТРУБОК ВНУТРЕННИМ ДИАМЕТРОМ 6 мм И БОЛЕЕ

4.1 Трахеотомические трубки внутренним диаметром 6 мм и более должны иметь на стороне аппарата постоянно укрепленный 15-миллиметровый конический штуцер в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50327.1. Внутренний диаметр конического элемента должен быть не менее внутреннего диаметра трубки.

4.2 Любой переход во внутреннем диаметре должен быть коническим, чтобы обеспечить прохождение отсасывающего катетера через трубку.

5 СОЕДИНЕНИЯ ДЛЯ ТРАХЕОТОМИЧЕСКИХ ТРУБОК ВНУТРЕННИМ ДИАМЕТРОМ 5,5 мм И МЕНЕЕ

Соединения для трахеотомических трубок внутренним диаметром 5,5 мм и менее не обязательно укрепляются на трахеотомической трубке.

Соединения должны:

а) иметь на стороне аппарата 15-миллиметровый конический штуцер или

б) подходить к адаптеру, имеющему на стороне аппарата 15-миллиметровый штуцер в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50327.1.

6 ФИКСИРУЮЩИЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ

6.1. Стопорные или запирающие приспособления могут быть включены в конструкцию для обеспечения дополнительной прочности сцепления конических соединений.

6.2. Выступающие части (например крючки, защелки или запонки) должны быть сконструированы таким образом, чтобы риск их зацепления за хирургическую одежду или оборудование был минимальным.