Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

Группа Р23

ОКС 11.180
ОКСТУ 9444

Дата введения 1999-01-01

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" имени С.П.Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. N 301

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-8-96 "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящая серия стандартов представляет собой прямое применение международного стандарта ИСО 10328-96.

ИСО 10328 был разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортопедия".

ИСО 10328 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей":

Часть 1. Схемы испытаний.

Часть 2. Образцы для испытаний.

Часть 3. Методы основных испытаний.

Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях.

Часть 5. Методы дополнительных испытаний.

Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях.

Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний.

Часть 8. Отчет об испытаниях.

Во всех частях ИСО 10328 термин "протез" означает примененное снаружи устройство, используемое для замещения полностью или частично отсутствующей или неполноценной части нижней конечности человека.

Методика испытаний не может быть применена к протезам, механические характеристики которых отличны от характеристик, установленных ИСО 10328.

При эксплуатации на протезы воздействует несколько нагрузок, каждая из которых изменяется индивидуально по времени. Методы испытаний, установленные ИСО 10328, - это методы статических и динамических испытаний на прочность, при которых, за одним исключением, сложные нагружения воспроизводят приложением единственной испытательной силы.

Значения суммарных нагрузок на образец для испытаний соответствуют пиковым значениям составляющих нагрузок, которые обычно возникают в различные моменты фазы опоры при нормальной ходьбе человека.

Статические испытания имитируют наибольшие нагрузки, возникающие при какой-либо деятельности человека. Циклические испытания имитируют нагрузки, возникающие в фазе шага при нормальной ходьбе человека.

ИСО 10328 устанавливает методы испытаний элементов конструкции протеза на усталость, которые не обеспечивают достаточных данных, позволяющих прогнозировать действительный срок службы протезов. Поэтому помимо лабораторных испытаний, предусмотренных ИСО 10328, необходимо проводить подконтрольную эксплуатацию протезов.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях (далее - отчет), составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и (или) ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1 Испытательная лаборатория (центр) должна подготовить отчет о каждом проведенном испытании и предоставить одну копию этого отчета изготовителю (поставщику) образца.

4.2 Отчет должен быть выполнен на листах формата А4. Форма отчета приведена в приложении А. Если форма отчета другая, то в ней должны быть представлены все необходимые данные. Отчет должен включать в себя данные, предусмотренные 4.3-4.8.

4.3 Испытательная лаборатория (центр) должна четко указать свои наименование и адрес.

4.4 Испытательная лаборатория (центр) должна присвоить отчету обозначение (например, серийный номер) и вести регистрацию таких обозначений, пронумеровать каждую страницу и указать общее количество страниц в отчете.

4.5 В отчете должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории (центра).

4.6 Отчет должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории (центра) или лицом, его замещающим.

4.7 В отчете должны быть указаны дата поступления образца и дата утверждения отчета.

4.8 Все регистрационные данные, указанные в соответствующих пунктах ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, должны быть приведены в отчете.

5 ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ

В отчет должны быть включены следующие данные об образце.

5.1 Для всех образцов:

а) обозначение каждого испытанного образца. Если на образце не нанесено постоянное обозначение, то испытательная лаборатория (центр) должна присвоить его после завершения испытаний;

б) тип модели по 4.1-4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2. В особых случаях необходимо сослаться на сопроводительный документ на образец для испытаний (далее - сопроводительный документ);

в) данные о наихудшем варианте сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3, установленном в сопроводительном документе, в зависимости от типа модели (5.1, перечисление б);

г) данные о нагрузочных рычагах, используемых по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

д) данные об установке образца в соответствии с разделом 7 и 8.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

5.2 Для образцов, подлежащих статическим испытаниям до разрушения и циклическим испытаниям, в отчет должны быть включены данные о всех заменах гибких элементов жесткими по 6.3 и 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2, 6.2.8, 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3, 7.4.8, 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

6 НЕОБХОДИМЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должны быть включены следующие данные, относящиеся к образцу:

а) частные испытания, проведенные согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;

б) размеры образца и значения сил, приложенных при испытаниях, согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4, ГОСТ Р ИСО 10328-6. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;

в) данные проверочных испытаний испытательной оснастки (если требуется) по 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г) данные об аттестации испытательного оборудования и точности измерений в соответствии с разделом 9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

7.1 По результатам всех статических проверочных испытаний:

а) измеренные значения длин и деформации в соответствии с 5.4.2.4-5.4.2.7, 6.1.5, 6.1.8 и 6.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) результаты исследования функционирования образца по 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) значение нагрузки при разрушении и данные о характере любого разрушения по 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.2 По результатам всех статических испытаний до разрушения:

а) значения длин действительных плеч рычагов по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) значение испытательной силы по 6.2.5 и 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

г) данные о характере разрушения по 3.1, 3.2 и 6.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.3 По результатам всех циклических испытаний:

а) данные о всех отключениях испытательного оборудования по 7.2.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) данные о замене гибких элементов по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) значения измеренных длин по 7.2.6, 7.2.7, 7.2.9, 7.2.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г) число циклов нагружения по 7.2.13 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

д) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

е) данные заключительных статических испытаний по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

ж) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.1.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

и) данные о характере разрушения образца по 7.2.14 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

8 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

8.1 Данные о результатах всех испытаний на кручение:

- испытаний по 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.2 Данные о результатах испытаний устройства голеностоп-стопа:

а) всех видов испытаний устройства голеностоп-стопа и ограничений по 5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) статических проверочных испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в) статических испытаний устройства голеностоп-стопа до разрушения по 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 и 5.4.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

г) циклических испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 и 5.4.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.3 Данные о результатах всех испытаний стопора сгибания коленного узла:

- всех видов испытаний стопора сгибания коленного узла по 6.3.4 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.4 Данные о результатах испытаний замка коленного узла:

а) при статических проверочных испытаниях замка коленного узла:

1) значения измеренных длин и деформации по 7.3.5, 7.3.8 и 7.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) данные о результатах испытаний по 7.3.10 и 7.3.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) при статических испытаниях замка коленного узла до разрушения:

1) значение испытательной силы по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах испытаний до фактического разрушения в соответствии с примечаниями к 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

3) данные о характере разрушения образца по 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в) при циклических испытаниях замка коленного узла:

1) значения измеренных длин по 7.5.1.7 и 7.5.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) число циклов нагружения по 7.5.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

3) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

4) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.5.1.15 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

5) данные о характере любого разрушения образца по 7.5.1.16 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное). ФОРМЫ ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Проверочные испытания испытательной оснастки
Обозначение документа (см. 4.4):					Таблица А.1
Кем подготовлен (см. 4.3):					Тел. N:
Испытательная лаборатория (центр):					Факс N:
Адрес:
Уровень нагрузки (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А____
Крепления для проверочных испытаний (см. 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3):
Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.1):
В миллиметрах
Нагрузочный рычаг			Требование, соответствующее 5.4.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3			Длина рычага
Нижний			120
Верхний			120

Длины и деформации		Измеренное значение			Установленный предел		Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3
							5.4.2.4
							5.4.2.5
							5.4.2.6
					2		5.4.2.7, 5.4.3
					0,5		5.4.2.7, 5.4.3

	Дата			Месяц: День:
Замечания:
Подпись (см. 4.6):
Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.2-1
	Кем подготовлен (см. 4.3):	Тел. N:
	Испытательная лаборатория (центр):	Факс N:
	Адрес:
	Обозначение сопроводительного документа на испытания и дата представления (отправки) образца:
	Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
	Поставщик:	Тел. N:
	Адрес:	Факс. N:
	Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А______
	Образец (см. раздел 5):
	ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при статических проверочных испытаниях
Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.2-2
Рисунок А.1 - Схемы нагружения I, II - условия нагружения; - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7- переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.1 - Схемы нагружения
Размер стопы:
Замечания:
ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.2-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.1):

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная испытательная сила

Требования, соответствующие таблице 2
ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая
проверочная
испытательная сила

Требования, соответствующие таблице 6
ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Образец 1

Образец 2

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Образец 1

Образец 2

ГОСТ Р ИСО 10328-3

6.1.3*

6.1.6*

6.1.3*

6.1.6*

_______________

* При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

В миллиметрах

Длины и деформация

Образец 1

Образец 2

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

6.1.5

6.1.8

6.1.9

_______________

* 15 мм в соответствии с 6.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2, ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания
	Обозначение документа (см. 4.4):				Таблица А.2-4
	В ньютонах
	Образец	Условие нагружения	Безопасное функционирование образца (см. 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3)		Нагрузки при разрушении и характер разрушения (см. 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3)
			Да	Нет
	1	I			_______________________________________ _______________________________________
		II			_______________________________________ _______________________________________
	2	I			_______________________________________ _______________________________________
		II			_______________________________________ _______________________________________
Замечания:
Образец, представленный на данные испытания, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А_____ Да Нет
Подпись (см. 4.6):
Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические испытания до разрушения
Обозначение документа (см. 4.4):		Таблица A.3-1
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):	Тел. N:
Адрес:	Факс N:
Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
Поставщик:	Тел. N:
Адрес:	Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А______
Образец для испытаний (см. раздел 5):
ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при статических испытаниях до разрушения
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.3-2
	Рисунок А.2 - Схемы нагружения I, II - условия нагружения; Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.2 - Схемы нагружения
	Размер стопы:
	Замечания:
	ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.3-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.2):

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая опррессовочная испытательная сила

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Образец 1

Образец 2

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Пластическое разрушение

Хрупкое разрушение

ГОСТ Р ИСО 10328-3

6.2.3*

6.2.7*

6.2.3*

6.2.7*

_______________

* При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

В миллиметрах

Длина действительного плеча рычага

Образец 1

Образец 2

Ссылка на ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

6.2.5

В ньютонах

Образец 1

Образец 2

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

Предельная испытательная сила , достигнутая при испытаниях

6.2.6, 6.2.7

Вид разрушения

3.1, 3.2, 6.2.9

Продолжение испытания, если требуется

Предельная испытательная сила

Примечание к 6.2.7

Вид разрушения

3.1, 3.2

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 6.2.8 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Замечания:

Образец, представленный для данного испытания, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А_______ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания
Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.4-1
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):		Тел. N:
Адрес:		Факс N:
Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
Поставщик:		Тел. N:
Адрес:		Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А____
Образец для испытаний (см. раздел 5):
ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при циклических испытаниях
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.4-2
	Рисунок А.3 - Схемы нагружения I, II - условия нагружения; - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.3 - Схемы нагружения Размер стопы: Замечания:
	ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.3):

Образец 1:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная сила

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая максимальная сила

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

ГОСТ Р ИСО 10328-3

ГОСТ Р ИСО
10328-3

7.2.4*

7.2.7*

7.1.5*

7.2.4*

7.2.7*

7.1.5*

_______________

* При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

Условие нагружения I:

Обозначение длины плеча рычага и длины модели

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

Отключения из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-4

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

7.1.5

7.1.6

7.2.14

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось
(см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Замечания:

Условие нагружения II:

Обозначение длины плеча
рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

7.1.5

7.1.6

7.2.14

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось
(См. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10238-3):

Нет

Да

Замечания:

ИСО 10328-3* и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

_______________

* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-5

Образец 2:

В ньютонах

Условие нагру-
жения

Фактическая опрессо-
вочная сила

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая макси-
мальная сила

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.4*

7.2.7*

7.1.5*

7.2.4*

7.2.7*

7.1.5*

_______________

* При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

Условие нагружения I:

Обозначение длины плеча рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанных ниже):

7.1.5

7.1.6

7.2.14

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Замечания:

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-6

Условие нагружения II:

Обозначение длины плеча рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанных ниже):

7.1.5

7.1.6

7.2.14

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет

Да

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А: ______________ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7.):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.5-1
	Кем подготовлен (см. 4.3):
	Испытательная лаборатория (центр):	Тел. N:
	Адрес:	Факс. N:
	Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
	Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
	Поставщик:	Тел. N:
	Адрес:	Факс. N:
	Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_______
	Образец для испытаний (см. раздел 5):
	ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение
Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.5-2
Рисунок А.4 - Схемы приложения крутящего момента 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.4 - Схемы приложения крутящего момента
ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение
Обозначение документа (см. 4.4):			Таблица А.5-3
Результаты испытаний (см. 8.1):
Образец 1:
Первоначальное направление кручения			Противоположное направление кручения
	Угол, ...°	Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5		Угол, ...°	Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5
Начальное угловое положение		4.3.5	Начальное угловое положение		4.3.5
Конечное угловое положение		4.3.7	Конечное угловое положение		4.3.7
Относительный угол поворота		4.3.8	Относительный угол поворота		4.3.8
Момент затяжки болтов соединения узла _________ Н·м (см. 4.3.1 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5) Опрессовочный момент _________ Н·м (см. 4.3.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5) Продолжительность испытания _________ мин (см. 4.3.7 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Замечания: Образец 2:
Первоначальное направление кручения			Противоположное направление кручения
	Угол, ...°	Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5		Угол, ...°	Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5
Начальное угловое положение		4.3.5	Начальное угловое положение		4.3.5
Конечное угловое положение		4.3.7	Конечное угловое положение		4.3.7
Относительный угол поворота		4.3.8	Относительный угол поворота		4.3.8

Момент затяжки болтов соединения узла ___________ Н·м (см. 4.3.1 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Опрессовочный момент _________ Н·м (см. 4.3.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Продолжительность испытания _________ мин (см. 4.3.7 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5) Замечания: Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагрузки А _____ Да Нет
Подпись (см. 4.6):
Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-5 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические проверочные испытания
Обозначение документа (см. 4.4):			Таблица А.6-1
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):					Тел. N:
Адрес:					Факс. N:
Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):
Поставщик:						Тел. N:
Адрес:						Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_______
Образец (см. раздел 5): Обозначение (тип) образца:
Выбранный размер стопы: Замечания:
Результаты испытаний (см. 8.2):
В ньютонах
Условие нагружения	Фактическая проверочная сила			Требование, соответствующее таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и
	Образец 1	Образец 2					ГОСТ Р ИСО 10328-5
Нагружение пятки							5.4.1.3
Нагружение носка							5.4.1.6

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические проверочные испытания
Обозначение документа (см. 4.4):			Таблица А.6-2
В ньютонах
Образец	Условие нагружения	Безопасность функционирования образца			Нагрузка при разрушении и характер разрушения (см. 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
		Да		Нет
1	Нагружение пятки
	Нагружение носка
2	Нагружение пятки
	Нагружение носка

Замечания: Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагрузки А _________________ Да Нет Подпись (см. 4.6): Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-5 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические испытания до разрушения
Обозначение документа (см. 4.4):					Таблица А.7
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):					Тел. N:
Адрес:					Факс N:
Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца: Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
Поставщик:					Тел. N:
Адрес:					Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А ______ Образец (см. раздел 5): Обозначение (тип) образца: Выбранный размер стопы: Замечания: Результаты испытаний (см. 8.2):
В ньютонах
Условие нагружения		Требование, соответствующее таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6, при разрушении
		пластическом			хрупком			ГОСТ Р ИСО 10328-5
Нагружение пятки								5.4.2.4
Нагружение носка								5.2.2.7
В ньютонах
Параметр			Образец 1			Образец 2		Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5
			Нагружение
			пятки	носка		пятки	носка
Предельная сила , достигнутая при испытаниях								4.2.2.3, 4.2.2.4, 4.2.2.6, 4.2.2.7
Вид разрушения								4.4.2.9; 3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3
Продолжение испытаний по требованию	Предельная сила							Примечания к 5.4.2.4 и 5.4.2.7
	Вид разрушения							3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3
Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А____________ Да Нет Подпись (см. 4.6): Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.8-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):

Тел. N:

Адрес:

Факс. N:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:

Тел. N:

Адрес:

Факс N:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_______

Образец (см. раздел 5):

Обозначение (тип) образца:

Замечания:

Результаты испытаний (см. 8.2):

Образец 1:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая циклическая испытательная сила

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

5.4.3.3

5.4.3.7

Нагружение носка

5.4.3.3

5.4.3.7

Нагружение пятки:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

5.4.3.7

5.4.3.9

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.8-2

Нагружение носка:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

5.4.3.7

5.4.3.9

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

Образец 2:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая циклическая испытательная сила

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

5.4.3.3

5.4.3.7

Нагружение носка

5.4.3.3

5.4.3.7

Нагружение пятки:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

5.4.3.7

5.4.3.9

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

Нагружение носка:

Разрушения (см. пункт ИСО 10328-5, указанный ниже):

5.4.3.7

5.4.3.9

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось
(см. 5.4.3.6 ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А______ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Испытания стопора сгибания коленного узла
Обозначение документа (см. 4.4):			Таблица А.9
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):				Тел. N:
Адрес:				Факс N:
Обозначение сопроводительного документа и дата представления (отправки) образца:
Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):
Поставщик:				Тел. N:
Адрес:				Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А _________
Образец (см. раздел 5):
Обозначение (тип) образца:
Замечания (см. раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):
Результаты испытаний (см. 8.3): В ньютонах
Требование по таблице 9 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и		Образец 1			Образец 2
	ГОСТ Р ИСО 10328-5	Фактическая статическая нагрузка (нагрузка при разрушении)	Характер разрушения		Фактическая статическая нагрузка (нагрузка при разрушении)	Характер разрушения
6.3.2-6.3.4
Замечания: Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ________ Да Нет Подпись (см. 4.6): Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания
Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.10-1
Кем подготовлен (см. 4.3):
Испытательная лаборатория (центр):		Тел. N:
Адрес:		Факс N:
Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):
Поставщик:		Тел. N:
Адрес:		Факс N:
Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А________
Образец (см. раздел 5):
ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.10-2
	Рисунок А.5 - Схемы нагружения - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.5 - Схемы нагружения
	ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания
Обозначение документа (см. 4.4):						Таблицы А.10-3
Результаты испытаний (см. 8.4): В ньютонах
Фактическая опрессовочная сила			Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и			Фактическая проверочная сила		Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и
Образец 1	Образец 2				ГОСТ Р ИСО 10328-5	Образец 1	Образец 2		ГОСТ Р ИСО 10328-5
					7.3.3				7.3.6
В миллиметрах
Длины действительного плеча рычага и деформация			Образец 1			Образец 2		Ссылка на ГОСТ Р ИСО 10328-5
								7.3.5
								7.3.8
*								7.3.9
_______________ * 2 мм по 7.3.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5.
В ньютонах
Образец		Образец удовлетворяет требованиям				Разрушающая нагрузка и характер разрушения (см. 7.3.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
		Да		Нет
1						_______________________________________ _______________________________________
2						_______________________________________ _______________________________________
Замечания: Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А _____ Да Нет Подпись (см. 4.6): Дата отчета (см. 4.7):
ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические испытания до разрушения
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.11-1
	Кем подготовлен (см. 4.3):
	Испытательная лаборатория (центр):	Тел. N:
	Адрес:	Факс N:
	Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
	Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):
	Поставщик:	Тел. N:
	Адрес:	Факс N:
	Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_____ Образец (см. раздел 5):
	ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические испытания до разрушения
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.11-2
	Рисунок А.6 - Схемы нагружения - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.6 - Схемы нагружения

	ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.11-3

Результаты испытаний (см. 8.4):

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая предельная сила

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Образец 1

Образец 2

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Образец 1

Образец 2

ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.4.3

7.4.7

Продолжение испытаний по требованию

Примечание к 7.4.8

Образец

Образец удовлетворяет требованиям

Вид разрушения (см. 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Да

Нет

_______________________________________
_______________________________________

Замечания:

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ________ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.12-1
	Кем подготовлен (см. 4.3):
	Испытательная лаборатория (центр):	Тел. N:
	Адрес:	Факс N:
	Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:
	Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):
	Поставщик:	Тел. N:
	Адрес:	Факс N:
	Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А _____
	Образец (см. раздел 5):
	ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

	ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания
	Обозначение документа (см. 4.4):	Таблица А.12-2
	Рисунок А.7 - Схемы нагружения - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа) Рисунок А.7 - Схемы нагружения
	ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла.
Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-3

Результаты испытаний (см. 8.4):

Образец 1:

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая максимальная сила

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.4

7.5.1.7

7.5.1.14

Обозначение общей длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.7, 7.5.1.11

7.5.1.11

7.5.1.9

Отключение из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

7.5.1.14

7.5.1.15

7.5.1.16

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-4

Результаты испытаний (см. 8.4):

Образец 2:

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая максимальная сила

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.4

7.5.1.7

7.5.1.14

Обозначение общей длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.7, 7.5.1.11

7.5.1.11

7.5.1.9

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

7.5.1.14

7.5.1.15

7.5.1.16

Нет

Да

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет

Да

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А_____ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

Новости

2013.06.20

Медаль "Отличник здравоохранения России"

18 июня 2013 года наш врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Беришвили Манана Владимировна награждена медалью «Отличник здравоохранения России»

Все новости и статьи

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ