ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

Группа Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ

Технические требования к устройствам цифрового интерфейса.
Размеры электрических соединителей

Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices.
Dimensions of electrical connectors

ОКС 11.180
ОКП 94 4480

Дата введения 2004-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 6 июня 2003 г.N 186-ст

3 Разделы (приложения) настоящего стандарта, за исключением приложений А, Б, представляют собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-14:1998 "Слуховые аппараты. Технические требования к устройству цифрового интерфейса".

Приложение А к настоящему стандарту представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Введение

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, обеспечивающим электронную настройку оперативных параметров любых программируемых слуховых аппаратов с помощью управляющих устройств типа персональных ЭВМ.

Поскольку в настоящем стандарте установлены общие требования к типам соединителей слуховых аппаратов и устройствам цифрового интерфейса, в приложении А представлен полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60118-12:1996 "Слуховые аппараты. Размеры электрических соединителей", введенного в действие взамен международного стандарта МЭК 90:1973.

В приложении Б настоящего стандарта даны общие сведения о кабельных соединителях устройства цифрового интерфейса с программируемыми слуховыми аппаратами в соответствии с разделом 1 международного стандарта МЭК 61076-4-105:1995.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса (далее - устройства интерфейса), предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ (далее - устройства управления) на программируемые слуховые аппараты (далее - слуховые аппараты) для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних.

Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс по [1] и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю.

Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.).

Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов.

Требования безопасности к устройствам интерфейса - по 5.2.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия

3 Определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 устройство цифрового интерфейса: Устройство обмена сигналами между слуховым аппаратом и устройством управления для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.

3.2 устройство управления: Персональный компьютер или другое программирующее устройство, выполняющее процедуры, необходимые для электронной настройки оперативных параметров слухового аппарата.

Связь между устройствами управления и устройствами интерфейса осуществляется через последовательный интерфейс.

3.3 слуховой аппарат: Предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности человека, связанных с нарушением слуха, устройство любого типа, программируемая электронная настройка оперативных параметров которого обеспечивается устройством интерфейса и устройством управления.

3.4 последовательный интерфейс: Метод передачи электрических импульсных сигналов по однопроводной или двухпроводной линии. Стандартный последовательный интерфейс - по [1].

3.5 входные данные: Данные, передаваемые со слухового аппарата на устройство интерфейса.

3.6 выходные данные: Данные, передаваемые с устройства интерфейса на слуховой аппарат.

4 Обозначения

В настоящем стандарте применяют следующие обозначения:

- () - фиксированное напряжение питания;

- () - выходное напряжение переменных данных;

- () - изменяемое программируемое напряжение;

- () - изменяемое напряжение питания;

- - общая земля.

5 Технические требования к устройствам интерфейса

5.1 Общие требования

По конструктивному исполнению устройства интерфейса подразделяют на:

- выполненные в виде отдельного устройства;

- входящие в состав устройства управления и составляющие с ним единую систему.

Соединение устройства интерфейса со слуховым аппаратом осуществляется кабелем с соединителями на обоих концах. Рекомендуется иметь в устройстве интерфейса два независимых соединителя для обеспечения бинаурального протезирования.

5.2 Требования безопасности

По безопасности в эксплуатации устройство интерфейса должно удовлетворять требованиям [2], тип BF.

В случае, когда устройство интерфейса входит в состав устройства управления, система в целом также должна удовлетворять требованиям [2], тип BF, и (или) ГОСТ 30324.0.

5.3 Требования подключения к устройству управления

Управление устройством интерфейса, выполненным в виде отдельного устройства, осуществляется устройством управления при последовательном соединении в соответствии с требованиями [1].

В этом случае устройство интерфейса должно удовлетворять техническим требованиям [1] для оконечной аппаратуры передачи данных.

Конструктивные требования к соединителю кабеля, подключаемого к устройству управления, могут отличаться от требований [1] с учетом следующего:

а) должны быть обеспечены минимальные электрические характеристики [две линии данных и сигнальная земля, условно обозначаемые ТХ (линия передачи), RX (линия приема) и Е];

б) все параметры соединений должны быть установлены в конструкторских документах на устройство интерфейса;

в) переходное устройство, обеспечивающее подключение стандартного кабеля, указанного в [1], должно быть доступно потребителю.

Примечание - Настоящий стандарт не устанавливает требований к соединениям между устройством интерфейса и устройством управления, составляющими единую систему.

5.4 Требования к соединению со слуховым аппаратом

Требования к соединению со слуховым аппаратом распространяются как на один соединитель, так и на каждый из двух соединителей, которые применяют для обеспечения бинаурального протезирования.

5.4.1 Конструктивные требования

5.4.1.1 Общие требования

Устройство интерфейса должно быть подключено к слуховому аппарату кабелем.

Типы кабельных соединителей, подключаемых к слуховому аппарату, приведены в приложении А. Распределение сигналов по контактам устанавливает изготовитель слухового аппарата.

Тип кабельного соединителя, подключаемого к устройству интерфейса, - шестиконтактный экранированный соединитель по [3]. Основные характеристики соединителя приведены в приложении Б.