+7 (499) 255-20-06
+7 (499) 245-25-55
ул. Пречистенка, д.37, стр. 2

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

Алигнин медицинский. Технические условия

ГОСТ 12923-82
Группа Р12

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

АЛИГНИН МЕДИЦИНСКИЙ

Технические условия

Cellulose wadding medical. Specifications



ОКП 54 3461

Срок действия с 01.01.1983
до 01.01.1988*
_________________________________
* Ограничение срока действия снято по
протоколу Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 2, 1993 год). - Примечание изготовителя базы данных.



РАЗРАБОТАН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.Г.Касевич, А.Н.Акимова

ВНЕСЕН Министерством лесной, целлюлозно-бумажной и деревообрабатывающей промышленности СССР

Зам. министра Ю.П.Онищенко

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23 февраля 1982 г. N 784

ВЗАМЕН ГОСТ 12923-67

ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.11.87 Постановлением Госстандарта СССР от 26.05.87 N 1705, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.10.89 Постановлением Госстандарта СССР от 15.03.89 N 473

Изменения N 1, 2 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 8, 1987 год, ИУС N 6, 1989 год


Настоящий стандарт распространяется на медицинский алигнин, применяемый в качестве перевязочного материала взамен ваты или в качестве упаковочного материала для лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов.

1. МАРКИ И РАЗМЕРЫ

1. МАРКИ И РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от назначения алигнин должен изготовляться следующих марок, указанных в табл.1.

Таблица 1

Марка

Применяемость

А

Для перевязочного материала взамен ваты

Б

Для упаковки лекарственных, бактерийных, вирусных препаратов и медицинских инструментов


1.2. Алигнин должен изготовляться в виде многослойных листов шириной от 600 до 700 мм и длиной от 600 до 2600 мм или в рулонах шириной 600, 700, 915 мм и диаметром от 500 до 900 мм.

Предельное отклонение по ширине рулона ±20 мм.

1.1, 1.2. (Измененная редакция, Изм. N 1).

1.3. Условное обозначение медицинского алигнина должно состоять из сокращенного наименования продукции, обозначения марки, указания листового или рулонного материала и обозначения настоящего стандарта.

Пример условного обозначения медицинского алигнина листового или рулонного марки Б:

Алмед Б лист ГОСТ 12923-82

Алмед Б рул ГОСТ 12923-82

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Алигнин должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим режимам, утвержденным в установленном порядке.

2.2. Показатели качества алигнина должны соответствовать нормам, указанным в табл.2.

Таблица 2

Наименование показателя

Норма для марки

Метод испытания

А

Б


1. (Исключен, Изм. N 2).

2. Масса алигнина площадью 1 мГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) в крепированном состоянии, г

37±3

37±5

По ГОСТ 13199-67*

______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 13199-88. - Примечание изготовителя базы данных.

3. (Исключен, Изм. N 2).

4. Капиллярная впитываемость за 30 мин вдоль крепа, мм, не менее

85

-

По ГОСТ 12602-67* и п.4.4 настоящего стандарта

______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 12602-93. - Примечание изготовителя базы данных.

5. Массовая доля свободного хлора

Не допускается

По ГОСТ 12524-78

6. Массовая доля неорганических солей, %, не более:

По п.4.5 настоящего стандарта

сульфатов

0,02

-

кальция

0,06

-

7. Массовая доля золы, %, не более

0,4

1,0 купить справку пнд

По ГОСТ 7629-77* и п.4.10 настоящего стандарта

______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 7629-93. - Примечание изготовителя базы данных.

8. Белизна, %, не менее

85

82

По ГОСТ 7690-76* и п.4.6 настоящего стандарта

______________
* На территории Российской Федерации действуют ГОСТ 30113-94, ГОСТ 30116-94, ГОСТ 30437-96, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

9. рН водной вытяжки

6-7

6-7

По ГОСТ 12523-77 и п.4.7 настоящего стандарта

10. Влажность, %

6,0±1,5

6,0±2,0

По ГОСТ 13525.19-71* разд.3

______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 13525.19-91. - Примечание изготовителя базы данных.


(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

2.2а. При изготовлении медицинского алигнина должны применяться целлюлоза беленая облагороженная, целлюлоза сульфитная вискозная и целлюлоза сульфатная беленая из лиственных пород древесины.

(Введен дополнительно, Изм. N 2).

2.3. Содержание оптически отбеливающих веществ в алигнине марки А не допускается.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

2.4. Не допускаются в алигнине грязные пятна, красящие вещества и некрепированные участки полотна.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Правила приемки - по ГОСТ 8047-78.

3.2. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Отбор проб и подготовка образцов для испытаний - по ГОСТ 8047-78.

4.2. Кондиционирование образцов перед испытанием и испытания - по ГОСТ 13523-78 при температуре (23±2) °С и относительной влажности воздуха (50±2)%. Продолжительность кондиционирования - не менее 2 ч.

4.3. Определение размеров алигнина - по ГОСТ 21102-80*.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 21102-97. - Примечание изготовителя базы данных.

4.4. При определении капиллярной впитываемости должен применяться водный раствор с массовой долей эозина 0,1% по ТУ 6-109-183-75.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.5. Определение массовой доли неорганических солей

4.5.1. Аппаратура, материалы и реактивы

Шкаф сушильный с естественной циркуляцией воздуха и автоматическим регулированием температуры от 30 до 200 °С, погрешность регулирования ±3%.

Бюксы по ГОСТ 25336-82.

Колба 1-1000-2 или 2-1000-2 по ГОСТ 1770-74.

Стакан стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336-82.

Пипетки исполнения 2 по ГОСТ 20292-74*, вместимостью 1, 10 смГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2).
________________
* На территории Российской Федерации действуют ГОСТ 29169-91, ГОСТ 29227-91-ГОСТ 29229-91, ГОСТ 29251-91-ГОСТ 29253-91. - Примечание изготовителя базы данных.

Воронка типа В по ГОСТ 25336-82.

Эксикатор исполнения 2 по ГОСТ 25336-82.

Пробирка типа П1 по ГОСТ 25336-82.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88*, 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 500 г.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008. - Примечание изготовителя базы данных.

Барий хлористый по ГОСТ 4108-72, раствор с массовой долей бария хлористого 5%.

Калий сернокислый по ГОСТ 4145-74.

Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, раствор с массовой долей кислоты соляной 10%.

Аммиак водный по ГОСТ 3760-79, раствор с массовой долей аммиака водного 10%.

Аммоний щавелевокислый по ГОСТ 5712-78, раствор с массовой долей аммония щавелевокислого 4%.

Кальций углекислый по ГОСТ 4530-76.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

4.5.2. Подготовка к испытанию

Навеску воздушно-сухого алигнина массой около 10 г помещают в стакан, заливают 200 смГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) горячей дистиллированной водой и ставят на кипящую водяную баню на 10 мин. После охлаждения алигнин отжать стеклянной палочкой и жидкость профильтровать. В полученном фильтрате определяют массовую долю сульфатов и кальция.

4.5.3. Проведение испытания - по методу, предусмотренному десятым изданием Государственной фармакопеи СССР (часть II).

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.6. Белизну определяют на образцах в крепированном состоянии.

4.7. Величину рН водной вытяжки алигнина марки А определяют методом горячего экстрагирования, алигнина марки Б - методом холодного экстрагирования.

4.8. Наличие оптически отбеливающих веществ в алигнине марки А определяется по ГОСТ 7690-76 с использованием ртутной лампы в качестве источника света. Отсутствие интенсивного люминесцирующего свечения образца свидетельствует об отсутствии оптически отбеливающего вещества.

4.9. Испытания по п.2.4 проводят визуально.

4.10 При определении массовой доли золы температура прокаливания образцов должна быть (800±25) °С.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

5. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение алигнина - по ГОСТ 1641-75 со следующими дополнениями.

5.1.1. Листовой алигнин должен упаковываться в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-84* или ОСТ 13-250-84.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 9142-90. - Примечание изготовителя базы данных.

5.1.2. Перед упаковыванием в ящики листы алигнина укладывают в пачки массой (5,0±0,5) кг и упаковывают в один слой оберточной бумагой массой 1 мГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) не менее 100 г по ГОСТ 8273-75, прессуют и обвязывают один раз вдоль и поперек шпагатом по ГОСТ 17308-85* или ГОСТ 16266-70 или другим материалом, по прочности не уступающим шпагату.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 17308-88. - Примечание изготовителя базы данных.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

5.1.3. По согласованию с потребителем допускается упаковывать листовой алигнин в кипы.

Кипу формируют из восьми пачек и упаковывают и один слой оберточной бумаги массой 1 мГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) не менее 100 г по ГОСТ 8273-75 и обшивают одним слоем отходами текстильного материала. В местах соединений текстильный материал должен быть сшит нитками по ГОСТ 14961-85* или ТУ 17 РСФСР 40-88-28-77.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14961-91. - Примечание изготовителя базы данных.

5.1.4. Масса брутто алигнина, упакованного в ящик или кипу, не должна превышать 60 кг.

5.1.5. Упаковка рулонов алигнина должна производиться в один слой картона толщиной не менее 0,6 мм по ГОСТ 7933-75* и в три слоя оберточной бумаги массой 1 мГОСТ 12923-82 Алигнин медицинский. Технические условия (с Изменениями N 1, 2) не менее 100 г по ГОСТ 8273-75.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 7933-89. - Примечание изготовителя базы данных.

5.1.6. В районы Крайнего Севера и труднодоступные районы упаковка алигнина производится по ГОСТ 15846-79*

_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 15846-2002. - Примечание изготовителя базы данных.

5.2. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-77* с нанесением следующих обозначений:
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14192-96. - Примечание изготовителя базы данных.

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

наименования и марки продукции;

массы брутто и нетто;

даты изготовления;

обозначения настоящего стандарта;

предупредительной надписи "Не бросать";

манипуляционных знаков "Боится сырости" и "Крюками непосредственно не брать".

Раздел 5. (Измененная редакция, Изм. N 1).


Новости

2013.06.20

18 июня 2013 года наш врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Беришвили Манана Владимировна награждена медалью «Отличник здравоохранения России»

2013.05.27

На конгрессе выступила с докладом научный консультант МЦ «Чайка», кандидат медицинских наук, доцент Макарова М.Р.

2013.05.20

Определение риска развития рака