+7 (499) 255-20-06
+7 (499) 245-25-55
ул. Пречистенка, д.37, стр. 2

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

Цветки арники. Технические условия

ГОСТ 13399-89

Группа Р62

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА CCP

ЦВЕТКИ АРНИКИ

Технические условия

Flowers of Arnica. Specification


ОКП 93 7611 0191 05

Дата введения 1990-05-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН

Министерством медицинской и микробиологической промышленности СССР

Ленинградским химико-фармацевтическим институтом

Всесоюзным научно-исследовательским институтом фармации

РАЗРАБОТЧИКИ

М.А.Балабудкин, М.Т.Алюшин (руководители темы); В.Г.Регир, Р.К.Шатохина, З.П.Костенникова, Л.В.Акашкина, Т.Э.Терещенко

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта СССР от 28.06.89 N 2198

3. Срок проверки - 1993 г., периодичность проверки - 5 лет

4. ВЗАМЕН ГОСТ 13399-67

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта

ГОСТ 61-75

3.1.2.1

ГОСТ 1770-74

3.1.1.1; 3.1.2.1

ГОСТ 3759-75

3.1.2.1

ГОСТ 4204-77

3.1.1.1

ГОСТ 5962-67

3.1.2.1

ГОСТ 6077-80

1.2.1; 1.3.1; 4.1

ГОСТ 6709-72

3.1.2.1

ГОСТ 12026-76

3.1.2.1

ГОСТ 14192-77

1.2.1

ГОСТ 24027.0-80

2.1; 3.1

ГОСТ 24027.1-80

3.1

ГОСТ 24027.2-80

3.1

ГОСТ 24104-88

3.1.1.1; 3.1.2.1

ГОСТ 25336-82

3.1.1.1; 3.1.2.1

ГОСТ 29169-91

3.1.1.1; 3.1.2.1

ГОСТ 30090-93

1.3.1

ТУ 23.2.2068-89

3.1.2.1; 3.1.2.4


6. Ограничение срока действия снято по решению Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ


Настоящий стандарт распространяется на высушенные цветки (соцветия) дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения арники горной (Arnica montana L.) и культивируемых видов - арники облиственной (Arnica foliosa Nutt.) и арники Шамиссо (Arnica chamissonis Less.) семейства астровых (Asteraccae), предназначенные для использования в качестве лекарственного растительного сырья.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Характеристики

1.1.1. Соцветия арники должны быть собраны в начале цветения и соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.

Наименование показателя

Характеристика и норма для сырья

Внешний вид

Отдельные язычковые и трубчатые цветки, семянки с хохолком, цветоложа распавшихся соцветий, реже цельные корзинки. Язычковые цветки длиной до 2,5 см с трехзубчатым отгибом; трубчатые цветки многочисленные длиной до 1,5 см, пятичленные. Завязь нижняя, опушенная, семянки продолговатые с однорядным хохолком из желтоватых, неветвистых, тонких щетинок длиной до 1 см. Цветоложе слегка выпуклое, ямчатое, с короткими щетинистыми волосками вокруг ямок, окружено колокольчатой двурядной обверткой из удлиненно-ланцетовидных листочков. Корзинки диаметром от 2,0 до 6,0 см (с краевыми цветками) и от 1,2 до 3,2 см (без краевых цветков), с остатками цветоносов длиной до 3 см или без них

Цвет:

цветков

От оранжево-желтого до светло-оранжево-желтого

листочков обвертки

От зеленого до зеленовато-бурого

семянок

От светло- до темно-коричневого

Запах

Слабый, ароматный

Вкус

Острый, горьковатый

Массовая доля суммы флавоноидов в пересчете на рутин, %, не менее

1,5

Влажность, %, не более

13,0

Массовая доля общей золы, %, не более

Массовая доля посторонних примесей, %, не более:

9,0

органической (части других неядовитых растений)

2,0

минеральной (земля, песок, камешки)

1,0

Наличие плесени и гнили

Не допускается

Наличие ядовитых растений и их частей

То же

Наличие устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании

"


1.1.2. Зараженность цветков арники амбарными вредителями II и III степеней не допускается.

1.1.3. Анатомическое строение цветков арники должно соответствовать следующему описанию. При рассмотрении препарата язычковых цветков с поверхности под микроскопом при увеличении 280ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия (см. черт.1) видны слегка удлиненные клетки эпидермиса с извилистыми стенками и желто-оранжевыми округлыми хромопластами, на зубчиках эпидермис сосочковидный. Клетки эпидермиса трубчатых цветков (см. черт.2) продольно вытянутые, в основном с прямыми стенками, по краю зубчиков также сосочковидные. На завязи язычкового и трубчатого цветков (см. черт.3) клетки эпидермиса прямоугольные, у основания с четковидноутолщенными стенками отчетливо виден фитомеланин. Волоски двух типов: простые многоклеточные тонкостенные с удлиненной конечной клеткой сосредоточены, главным образом, в нижней части цветков и на завязи; на последней встречаются также простые одноклеточные волоски, сросшиеся по два, три. Железки многочисленные состоят из 6-10 выделительных клеток, расположенных в один или два ряда, встречаются на всех элементах цветков. Пыльца округлая, шиповатая. Клетки эпидермиса листочков обвертки (см. черт.4) с извилистыми стенками, устьица с обеих сторон окружены 3-5 клетками (аномоцитный тип); волоски многочисленные, разнообразные по строению: простые многоклеточные из 3-7 клеток с тонкими, реже утолщенными оболочками и простые, одноклеточные; железистые на одно- или двурядной ножке с многоклеточной, реже с одно- или двухклеточной головкой.

Черт.1. - Эпидермис язычкового цветка

Эпидермис язычкового цветка

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия


ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис зубчика; ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис основания цветка; 1 - хромопласты; 2 - многоклеточный волосок; 3 - эфирно-масличная железка

Черт.1

Черт.2. - Эпидермис средней части трубчатого цветка


Эпидермис средней части трубчатого цветка

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия


1 - многоклеточные тонкостенные волоски; 2 - эфирно-масличные железки

Черт.2

Черт.3. - Эпидермис завязи


Эпидермис завязи

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия


ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис завязи язычкового цветка; ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис завязи трубчатого цветка; 1 - эфирно-масличные железки; 2 - одноклеточные, сросшиеся по два волоска; 3 - фитомеланин; 4 - четко-видное утолщение стенок клеток эпидермиса

Черт.3

Черт.4. - Эпидермис листочка обвертки


Эпидермис листочка обвертки

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия


ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис средней части листочка обвертки; ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - эпидермис листочка обвертки (по краю); 1 - эфирно-масличные железки; 2 - многоклеточный, толстостенный волосок; 3 - железистые волоски; 4 - головчатый волосок с многоклеточной ножкой; 5 - устьица

Черт.4

1.2. Маркировка

1.2.1. Маркировка сырья - по ГОСТ 6077. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192*.
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14192-96. - Примечание изготовителя базы данных.

1.3. Упаковка

1.3.1. Цветки арники упаковывают по ГОСТ 6077. Масса нетто сырья, упакованного в мешки по ГОСТ 30090-93, должна быть не более 15 кг.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Правила приемки - по ГОСТ 24027.0.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Методы испытаний - по ГОСТ 24027.0 - ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями.

3.1.1. Качественные реакции

3.1.1.1. Аппаратура и реактивы

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104*.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336.

Пипетки вместимостью 1; 2 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия по ГОСТ 29169.

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия-диметиламинобензальдегид.

Колбы мерные вместимостью 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия по ГОСТ 1770.

Кислота хлористоводородная концентрированная.

Кислота серная концентрированная по ГОСТ 4204.

Магний в порошке.

3.1.1.2. Приготовление раствора ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия-диметиламинобензальдегида с массовой долей 1% в серной кислоте

(1,00±0,01) г ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия-диметиламинобензальдегида смачивают четырьмя каплями воды, растворяют в 50 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия концентрированной серной кислоты в мерной колбе вместимостью 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия, затем доводят объем раствора до метки той же кислотой и перемешивают.

Раствор хранят не более 1 сут.

3.1.1.3. Проведение испытаний

3.1.1.3.1. 0,5 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия извлечения (см. п.3.1.2.4) помещают в пробирку, прибавляют 1 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия раствора ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия-диметиламинобензальдегида с массовой долей 1% в концентрированной серной кислоте. Должно появиться красно-бурое окрашивание (сесквитерпеновые лактоны азуленового ряда).

3.1.1.3.2. 2 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия извлечения помещают в пробирку, прибавляют 0,2 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия концентрированной хлористоводородной кислоты и (0,05±0,01) г порошка магния. Должно появиться розовое окрашивание (флавоноиды).

3.1.2. Количественное определение суммы флавоноидов

3.1.2.1. Аппаратура, материалы и реактивы

Мельница лабораторная.

Печь муфельная, обеспечивающая устойчивую температуру нагрева 130-135 °С.

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Весы аналитические по ГОСТ 24104.

Сито с отверстиями диаметром 0,2 см по ТУ 23.2.2068-89.

Колбы конические вместимостью 100; 200 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия по ГОСТ 25336.

Колбы мерные вместимостью 25, 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия по ГОСТ 1770.

Холодильник стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336.

Воронка стеклянная коническая по ГОСТ 25336.

Пипетки вместимостью 1, 5 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия по ГОСТ 29169.

Баня водяная лабораторная.

Бумага фильтровальная лабораторная по ГОСТ 12026.

Спектрофотометр.

Спирт этиловый 5962*.
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51652-2000. - Примечание изготовителя базы данных.


Алюминия хлорид по ГОСТ 3759.

Кислота уксусная по ГОСТ 61.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Рутин-стандарт.

3.1.2.2. Приготовление раствора алюминия хлорида с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95%

(2,00±0,01) г алюминия хлорида растворяют в 50 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и перемешивают.

Раствор хранят не более 3 мес.

3.1.2.3. Приготовление эталонного раствора стандартного образца рутина

Около (0,0500±0,0002) г стандартного образца рутина, предварительно высушенного при температуре 130-135 °С в течение 3 ч, растворяют в 85 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия при нагревании на водяной бане, охлаждают до комнатной температуры, доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и тщательно перемешивают.

Раствор хранят не более 1 мес.

3.1.2.4. Проведение испытаний

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,2 см по ТУ 23.2.2068-89. Около (1,0000±0,0002) г измельченного сырья помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 200 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия, прибавляют 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия этилового спирта с объемной долей 70%, содержимое колбы встряхивают и взвешивают (с погрешностью ±0,01) г. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин с момента закипания содержимого колбы. Колбу охлаждают до комнатной температуры, вновь взвешивают и при необходимости добавляют этиловый спирт с объемной долей 70% до первоначальной массы. Извлечение фильтруют через складчатый бумажный фильтр в коническую колбу вместимостью 100 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия, отбрасывая первые 20 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия фильтрата.

1 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 25 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия, прибавляют 5 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия раствора алюминия хлорида с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и объем раствора доводят тем же спиртом до метки и перемешивают. Через 30 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 1,0 см.

В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия извлечения и 0,1 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия концентрированной уксусной кислоты, доведенных этиловым спиртом с объемной долей 95% до метки в мерной колбе вместимостью 25 смГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия.

Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора стандартного образца рутина, используя в качестве раствора сравнения этиловый спирт с объемной долей

95%.

3.1.2.5. Обработка результатов

Массовую долю суммы флавоноидов в процентах ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия,

где ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - оптическая плотность испытуемого раствора;

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - оптическая плотность стандартного образца рутина;

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - масса сырья, г;

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - масса рутина, г;

ГОСТ 13399-89 Цветки арники. Технические условия - потеря в массе при взвешивании сырья, %.

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

4.1. Транспортирование и хранение - по ГОСТ 6077.

5. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

5.1. Поставщик гарантирует соответствие качества цветков арники требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения и транспортирования.

5.2. Гарантийный срок хранения цветков арники - 3 года с момента заготовки сырья.



Новости

2013.06.20

18 июня 2013 года наш врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Беришвили Манана Владимировна награждена медалью «Отличник здравоохранения России»

2013.05.27

На конгрессе выступила с докладом научный консультант МЦ «Чайка», кандидат медицинских наук, доцент Макарова М.Р.

2013.05.20

Определение риска развития рака