+7 (499) 255-20-06
+7 (499) 245-25-55
ул. Пречистенка, д.37, стр. 2

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

Корневище лапчатки. (Дикого калгана, дубровки, узика)

ГОСТ 6716-71

Группа Р65

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

КОРНЕВИЩЕ ЛАПЧАТКИ (ДИКОГО КАЛГАНА, ДУБРОВКИ, УЗИКА)

Rhizoma Tormentillae
Tormentil rootstock



Дата введения 1972-01-01

Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 21 мая 1971 г. N 989 срок введения установлен с 01.01.72

Ограничение срока действия снято по протоколу N 3-93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 5-6-93)

ВЗАМЕН ГОСТ 6716-53

ПЕРЕИЗДАНИЕ.


Настоящий стандарт распространяется на высушенные корневища лапчатки прямостоящей (Potentilla erecta L. Raeusch sin. Potentilla Tormentilla Neck.) семейства розоцветных (Rosaceae), предназначенные для использования в качестве лекарственного сырья.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Корневища лапчатки должны быть собраны в период цветения и соответствовать нормам, указанным в таблице.

Наименования показателей

Нормы для сырья


цельного

дробленого

1. Внешний вид

Корневища длиной от 2 до 9 см, толщиной не менее 0,5 см прямые или изогнутые, часто неопределенной формы, твердые, тяжелые, с ямчатыми следами от отрезанных корней

Кусочки корневищ различной формы размером от 1 до 8 мм

2. Цвет корневища:

снаружи

От красновато-бурого до темно-бурого

в изломе

От желтоватого до красно-бурого

3. Запах

Слабый, ароматный

4. Вкус

Сильно вяжущий

5. Содержание влаги, %, не более

14,0

6. Массовая доля общей золы, %, не более

5,0

7. Массовая доля дубильных веществ, в пересчете на абсолютно сухую массу сырья, %, не менее

20,0

8. Массовая доля корневищ, почерневших в изломе, %, не более

5,0

-

9. Массовая доля корневищ, плохо очищенных от корней и надземных частей, %, не более

3,0

-

10. Массовая доля частиц размером свыше 8 мм, %, не более

-

5,0

11. Массовая доля частиц, проходящих сквозь сито с проволочной сеткой по ТУ 23.2.2068-89 с отверстиями размером 0,5х0,5 мм, %, не более

-

10,0

12. Массовая доля посторонних примесей, %, не более:

органической (части других неядовитых растений)

0,5

минеральной (земля, песок, пыль, камешки)

1,0

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1. Приемку, отбор образцов корневищ лапчатки прямостоящей и определение их качества производят по ГОСТ 24027.0-80 со следующими дополнениями.

2.1.1. Для установления подлинности сырья изучают анатомическое строение корневища лапчатки, которое должно соответствовать описанному ниже.

На поперечном срезе корневища под лупой (см. черт.1) заметно пучковое строение. Кора значительно уже древесины; в последней видны на красноватом фоне светло-желтые участки, расположенные в виде прерывистых радиальных полос и концентрических поясов. Под микроскопом (см. черт.2) видно, что светло-желтые участки являются группами древесных волокон с сильно утолщенными оболочками, которые чередуются с радиально вытянутыми группами сосудов. Широкие сердцевинные лучи, кора и сердцевина состоят из тонкостенной паренхимы, содержащей многочисленные крупные друзы оксалата кальция и мелкие крахмальные зерна. После обработки среза раствором бихромата калия выявляется локализация дубильных веществ в паренхимных клетках коры, сердцевинных лучей и сердцевины.


АНАТОМИЧЕСКОЕ СТРОЕНИЕ КОРНЕВИЩА ЛАПЧАТКИ

Черт.1. - Поперечный разрез


Поперечный разрез (схема)

ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)


1 - пробка; 2 - группа ситовидных трубок; 3 - камбий; 4 - древесные сосуды; 5 - группы волокон

Черт.1

Черт.2. - Поперечный разрез древесной части


Поперечный разрез древесной части (большое увеличение)

ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)


1 - древесные волокна; 2 - сосуды; 3 - клетки древесной паренхимы с дубильными веществами; 4 - друзы оксалата кальция

Черт.2

2.1.2. Для определения содержания дубильных веществ в сырье применяют следующие реактивы:

воду дистиллированную по ГОСТ 6709-72;

квасцы железоаммонийные по НТД;

индиго-5,5'-дисульфокислоты динатриевая соль (индигокармин);

калий йодистый по ГОСТ 4232-74;

кислоту азотную по ГОСТ 4461-77;

кислоту серную по ГОСТ 4204-77;

крахмал растворимый по ГОСТ 10163-76;

натрий щавелевокислый по ГОСТ 5839-77;

калий марганцовокислый по ГОСТ 20490-75;

натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия) по НТД.

2.1.3. Приготовление реактивов

Для приготовления 0,2%-ного раствора железоаммонийных квасцов 0,2 г железоаммонийных квасцов растворяют в воде, подкисляют 6 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) 16%-ного раствора азотной кислоты и доводят до 100 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) дистиллированной водой.

Для приготовления 0,1 н раствора марганцовокислого калия 3,3 г марганцовокислого калия растворяют в 1 дмГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) воды и кипятят в течение 10 мин. Колбу закрывают пробкой, оставляют на 2 дня, затем фильтруют через стеклянный фильтр.

Для приготовления разведенной серной кислоты в фарфоровый или стеклянный сосуд наливают 5 частей воды и к ней понемногу, помешивая, прибавляют 1 часть кислоты.

Для приготовления раствора индигосульфокислоты 12 г индигокармина растворяют в 25 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) концентрированной серной кислоты, затем прибавляют еще 25 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) концентрированной серной кислоты и разбавляют (осторожно вливая раствор в воду) дистиллированной водой до 1 дмГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика).

2.1.4. Качественная реакция на дубильные вещества

При добавлении к 2-3 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) водного отвара корневищ (1:10) 4-5 капель 1%-ного раствора железоаммонийных квасцов появляется зеленовато-черное окрашивание, постепенно переходящее в черно-синее.

2.1.5. Количественное определение дубильных веществ

Около 2 г (точная навеска) измельченного сырья, просеянного сквозь сито вместимостью с отверстиями диаметром 3 мм, помещают в колбу емкостью 100 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика), заливают 50 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) кипящей воды и нагревают на водяной бане в течение 30 мин при частом перемешивании. Жидкость отстаивают в течение нескольких минут и осторожно процеживают через вату в мерную колбу вместимостью 250 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) так, чтобы частицы сырья не попали на вату.

Извлечение кипящей водой повторяют несколько раз до отрицательной реакции на дубильные вещества (проба с раствором железоаммонийных квасцов), процеживая жидкость в ту же мерную колбу. Жидкость в мерной колбе охлаждают и объем извлечения доводят водой до метки. Отбирают пипеткой 25 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) полученной жидкости и помещают в коническую колбу вместимостью 1 дмГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика), туда же добавляют 750 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) воды, 25 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) раствора индигосульфокислоты и титруют при постоянном перемешивании 0,1 н раствором марганцовокислого калия до золотисто-желтого окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт, титруя 25 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) индигосульфокислоты в 750 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) воды.

Содержание дубильных веществ в пересчете на абсолютно сухую массу сырья (ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика),

где ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) - количество точно 0,1 н раствора марганцовокислого калия, израсходованное на титрование исследуемого извлечения, смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика);

ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) - количество точно 0,1 н раствора марганцовокислого калия, израсходованное на титрование в контрольном опыте, смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика);

0,004157 - количество дубильных веществ, соответствующее 1 смГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) точно 0,1 н раствора марганцовокислого калия, грамм считая на танин;

ГОСТ 6716-71 Корневище лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика) - потеря в массе при высушивании сырья, %.

3. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

3.1. Корневища лапчатки упаковывают по ГОСТ 6077-80. Масса нетто сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 30 кг.

3.2. Маркировку сырья производят по ГОСТ 6077-80.

3.3. Хранение и транспортирование корневищ лапчатки производят в соответствии с инструкцией, утвержденной Министерством медицинской промышленности СССР.

4. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

4.1. Поставщик должен гарантировать соответствие сырья требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения, установленных стандартом.

4.2. Гарантийный срок хранения корневищ лапчатки - 4 года.



Новости

2013.06.20

18 июня 2013 года наш врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Беришвили Манана Владимировна награждена медалью «Отличник здравоохранения России»

2013.05.27

На конгрессе выступила с докладом научный консультант МЦ «Чайка», кандидат медицинских наук, доцент Макарова М.Р.

2013.05.20

Определение риска развития рака