+7 (499) 255-20-06
+7 (499) 245-25-55
ул. Пречистенка, д.37, стр. 2

МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка

ГОСТ ИСО 4074-10-93

Группа Р19

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРЕЗЕРВАТИВЫ РЕЗИНОВЫЕ

Потребительская упаковка и маркировка

     
Rubber condoms. Packaging and labelling. Condoms in consumer packages



ОКС 11.200
ОКСТУ 2508

Дата введения 1996-07-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Межгосударственным Техническим комитетом по стандартизации МТК 81 "Резиновые изделия бытовые и медицинского назначения"

ВНЕСЕН Госстандартом Российской Федерации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 15.04.94 (отчет Технического секретариата N 2)

За принятие проголосовали:

Наименование государства

Наименование национального органа по стандартизации

Республика Армения

Армгосстандарт

Республика Белоруссия

Белстандарт

Республика Казахстан

Госстандарт Республики Казахстан

Республика Молдова

Молдовастандарт

Российская Федерация

Госстандарт России

Туркменистан

Туркменгосстандарт

Украина

Госстандарт Украины


3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 27.02.96 N 97 межгосударственный стандарт ГОСТ 4074-10-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 июля 1996 г.

4 Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 4074-10-90* "Резиновые презервативы. Часть 10. Потребительская упаковка и маркировка".
_______________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь, можно получить перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru.- Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 НАЗНАЧЕНИЕ

     1 НАЗНАЧЕНИЕ


Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке резиновых презервативов, поставляемых в потребительских упаковках.

2 ОПРЕДЕЛЕНИЕ


Номер партии - число или комбинация чисел, символы или буквы, присвоенные производителем для идентификации каждой партии на всех стадиях производства, упаковки и распределения.

3 УПАКОВКА


Каждый презерватив должен быть упакован в индивидуальный заклеенный пакет. Один или более индивидуальных пакетов упаковывают в потребительские упаковки. Все презервативы должны быть из одной партии, за исключением упакованных презервативов разных цветов.

Индивидуальный заклеенный пакет или потребительская упаковка или и то и другое должны быть непрозрачными.

Примечания

1 Если в качестве маркирующего средства используют чернила, которые наносят на презерватив или ту часть упаковки, которая непосредственно соприкасается с презервативом, они не должны разрушать презерватив и должны быть безвредны для потребителя.

2 Индивидуальная упаковка и потребительская упаковка должны предохранять презервативы при транспортировании и хранении, не должны плесневеть и привлекать насекомых.

3 Индивидуальная упаковка и потребительская упаковка должны быть такими, чтобы при их вскрытии презерватив не получал механических повреждений.

Индивидуальные упаковки должны легко открываться и именно там, где это требуется.

4 МАРКИРОВКА

4.1 Индивидуальные пакеты

На каждом индивидуальном пакете или презервативе должны быть нанесены следующие данные:

1) идентификация изготовителя или распространителя (т.е. торговая марка, имя, инициалы);

2) ссылка, идентифицирующая изготовителя (т.е. номер партии).

4.2 Потребительская упаковка

4.2.1 На внешней стороне потребительской упаковки должны быть нанесены следующие данные:

1) описание презерватива (цвет, тип кончика, ребристость);

2) количество презервативов;

3) номинальная ширина презерватива;

4) имя изготовителя или распространителя;

5) окончание срока хранения (месяц или год) и (или) дата изготовления (месяц и год), необходимо отметить, какая дата указана;

6) инструкция по хранению (приложение);

7) указание о том, сухой ли презерватив или в смазке (если в смазке - не разрушает ли смазка сперматозоиды).

Примечание. В некоторых странах могут действовать национальные инструкции на материалы, разрушающие сперматозоиды.

4.2.2 На внешней или внутренней стороне упаковки или по ленточке, вложенной в потребительскую упаковку, должны быть нанесены следующие данные:

1) адрес изготовителя или распространителя;

2) инструкция по применению презерватива, включающая:

необходимость аккуратного извлечения презерватива из упаковки, чтобы его не повредить;

способ надевания презерватива;

необходимость удалять половой член с презервативом сразу после окончания полового акта;

необходимость исключения смазок нефтяного происхождения и вазелина;

необходимость использовать безвредную дополнительную смазку, если это требуется;

необходимость консультации с врачом о совместимости презервативов с другими противозачаточными средствами.

3) инструкция по уничтожению использованных презервативов;

4) должно быть отмечено, что презерватив разового пользования.

Примечания:

1 В инструкции по применению необходимо отметить, что презерватив следует надевать на возбужденный член до того, как он коснется тела партнера, чтобы предотвратить заражение от болезней, передаваемых половым путем, а также следует сделать упоминание о возможности сопутствующего использования подготовки к контрацепции, разрушающей сперматозоиды.

2 Инструкции должны быть изложены простым языком и по возможности сопровождаться рисунками основных этапов.

ПРИЛОЖЕНИЕ (рекомендуемое). РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ РЕЗИНОВЫХ ПРЕЗЕРВАТИВОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ
(рекомендуемое)


Со временем резина теряет свои свойства. Презервативы упакованы таким образом, что упаковка предохраняет их при хранении Тем не менее их не следует хранить дольше, чем необходимо, особенно в теплом варианте. Презервативы следует хранить в холодном сухом помещении. Их следует держать в контейнерах таким образом, чтобы они не подвергались механическому воздействию и действию прямых солнечных лучей. Как только обнаружено ухудшение свойств резины презерватива (например липкость, хрупкость), презерватив следует уничтожить.

Презерватив не должен соприкасаться с нефтяными продуктами, фенолами и их производными, маслами нефтяного происхождения, бензином, керосином и другими органическими веществами.


______________________________________________________________________
УДК 615.477.8:006.354 ОКС 11.200 Р 19 ОКСТУ 2508

Ключевые слова: презервативы, упаковка, маркировка
______________________________________________________________________



Новости

2013.06.20

18 июня 2013 года наш врач акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Беришвили Манана Владимировна награждена медалью «Отличник здравоохранения России»

2013.05.27

На конгрессе выступила с докладом научный консультант МЦ «Чайка», кандидат медицинских наук, доцент Макарова М.Р.

2013.05.20

Определение риска развития рака